Belge Hafızadır.

Mevzuat

Belgenin Adı Dosya
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik İndir
Klinik Araştırmalar ve Biyoyararlanım Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları İndir
Helsinki Bildirgesi İndir
Kanun
Biyotıp Sözleşmesi İndir
Biyotıp Sözleşmesi-Ek Protokol İndir
Biyotıp Sözleşmesi-İnsan Kopyalanmasının Yasaklanmasına İlişkin Protokol İndir
Kişisel Verilerin Korunması Kanunu İndir
Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu İndir
Tababet Ve Şuabatı San'atlarının Tarzı İcrasına Dair Kanun İndir
Türk Ceza Kanunu İndir
Tüzük
Tıbbi Deontoloji Nizammanesi İndir
Yönetmelik
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik İndir
Gıda Ve Takviye Edici Gıdalarda Sağlık Beyanı Kullanımı Hakkında Yönetmelik İndir
Hasta Hakları Yönetmeliği İndir
İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği İndir
Genelge
Kök Hücre Çalışması Genelgesi İndir
Klavuz
Araştırma Ürünleri ve Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Etiketlenmesine İlişkin Kılavuz İndir
Bağımsız Veri İzleme Komitelerine İlişkin Kılavuz İndir
Beşeri Aşıların Klinik Dışı Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz İndir
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Gözlemsel Çalışmalarına İlişkin Kılavuz İndir
Etik Kurullara Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz İndir
Gıda ve Takviye Edici Gıdalarda SAğlık Beyanı Kullanımı İndir
İleri Tedavi Ürünlerinin İyi Klinik Uygulamalarına Yönelik İlke ve Esaslara İlişkin Kılavuz İndir
İstisnai Durumlardaki Klinik Araştırmaların Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz İndir
İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu İndir
Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvuru Kılavuzu İndir
Klinik Araştırma Başvurularında Güven Uygulamaları Kılavuzu İndir
Klinik Araştırmalar Danışma Kurulu Standart Çalışma Yöntemi Esasları İndir
Klinik Araştırmalar ve Biyoyararlanım Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları İndir
Klinik Araştırmalarda Arşivleme İlkeleri Kılavuzu İndir
Klinik Araştırmalarda Eğitim Programlama ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu İndir
Klinik Araştırmalarda Geliştirme Güvenlilik Güncelleme Raporuna İlişkin Kılavuz İndir
Klinik Araştırmalarda Güvenlilik Bildirimlerine İlişkin Kılavuz İndir
Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatına İlişkin Kılavuz İndir
Klinik Araştırmalarda Kullanılan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Kimyasal ve Farmasötik Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz İndir
Klinik Araştırmalarda Kullanılan Biyolojik Tıbbi Ürünlerin Kalite Gerekliliklerine İlişkin Kılavuz. İndir
Klinik Araştırmalarda Merkez Organizasyon Yönetimi Esaslarına İlişkin Kılavuz İndir
Klinik Araştırmalarda Yapılacak Olan Sigorta Teminatına İlişkin Kılavuz İndir
Pediatrik Popülasyonda Yürütülen Klinik Araştırmalarda Etik Yaklaşımlara İlişkin Kılavuz İndir
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığına Yapılan Klinik Araştırma Başvurularına İlişkin Kılavuz İndir
Viral ve Bakteriyel Ajanlara Karşı İnsanlarda Kullanım Amaçlı Hayvan İmmünglobulin İmmün Serumlarının Klinik Dışı Değerlendirilmesine İlişkin Kılavuz İndir
Yardımcı Beşeri Tıbbi Ürünlere İlişkin Kılavuz İndir
Tıbbi Cihaz
İn vitro tanı amaçlı tıbbi cihaz yönetmeliği İndir
Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Yönetmeliği İndir
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğİ İndir