KAEK Başvuru Belgeleri

Belge Hafızadır.

KAEK Başvuru Belgeleri

Belgenin Adı Dosya
İlk Başvuru
KSÜ Klinik Araştırmalar Etik Kurulu (KSÜ KAEK) Başvuru Dilekçesi İndir
KSÜ Klinik Araştırmalar Etik Kurulu (KSÜ KAEK) Başvuru Formu İndir
Araştırma Protokolü İndir
Protokol İmza Sayfası İndir
Fayda Risk Değerlendirilmesine İlişkin Plan Rapor Formu İndir
Pediyatrik Araştırma Planı Formu İndir
Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu İndir
Araştırma Bütçe Formu İndir
Özgeçmiş Formu İndir
Belge Kontrol Listesi İndir
Araştırmaların Yürütülmesi Sırasındaki Başvurular
Klinik Araştırmalarda Önemli Değişiklik Başvuru Formu İndir
Klinik Araştırmalarda Değişiklik Başvuru Formu İndir
Önemli Değişiklik Başvuruları-Değişiklik Başvuruları-Bilgilendirme Başvuruları-Bildirimler-web İndir
Bildirimler
Üst yazı-Başlama Tarihi Bildirimi İndir
Üst yazı-İlk gönüllü ilk vizit tarihi bildirimi İndir
Üst yazı-Gönüllü Alımı Sonlanım Tarihi Bildirimi İndir
Üst yazı-Yıllık Bildirim İndir
Yıllık Bildirim Formu İndir
Üst yazı-Araştırmanın Tamamlanması Bildirimi İndir
Araştırmanın Tamamlanması Bildirim Formu İndir
Üst yazı-Araştırma Sonuç Raporu Bildirimi İndir
Araştırma Sonuç Raporu Özet dokümanı İndir
BY BE Özet Sonuç Raporu doküman İndir
Üst yazı-Araştırmanın Tüm Ülkelerde Tamamlanması Bildirimi İndir
Araştırmanın Tüm Ülkelerde Tamamlanması Bildirim Formu İndir
Güvenlilik bildirimlerine ilişkin akış şeması İndir
SUSAR Bildirimi Üst Yazı Örneği İndir
Yurt dışı SUSAR Sıralı Liste Bildirimi Üst Yazı Örneği İndir
DSUR Bildirimi Üst Yazı Örneği İndir
SUSAR Bildirimleri Özet Tablo İndir
Ölümle Sonuçlanan Ciddi Advers Olay (CAO) Bildirimi Üst Yazı Örneği İndir
Üst yazı-Personel Görevlendirme Bildirimleri İndir
Araştırma Çalışmalarda Personel Görevlendirme Başvuru Formu İndir
Araştırma Ürünü İthalatı
Üst yazı-araştırma ürünü ithalatı İndir
Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı İçin Başvuru Formunu İndir
Araştırmacı Toplantısı
Üst yazı-araştırmacı toplantısı İndir
Araştırmacı Toplantısı Başvuru Formu İndir
Diğer Formlar
Araştırma Ekibi Listesi İndir
Sorumlu araştırmacı Sorumluluk Devir Kabul Belgesi taslağı İndir
Koordinatör araştırmacı Sorumluluk Devir Kabul Belgesi taslağı İndir
Klinik Araştırma Sonuç Raporu Özeti taslağı İndir
Araştırma Ürünü Dosyası (AÜD) (IMPD) taslağı İndir